法藍瓷生技大突破搶頭香通過3D列印瓷牙認證－酷 NEWS

文／周伶繁圖／周伶繁、鄭百珊

法藍瓷生技股份有限公司於今（2020）年7月27日舉辦生技新突破記者會，發表法藍瓷最新通過認證的3D列印瓷牙技術大突破。從瓷器精品產業成功切入醫療產業的3D列印瓷牙，法藍瓷可以說跨業成功，在技術上也跨大步，堪稱MIT的驕傲。

法藍瓷生技公司表示，近年來，3D列印技術逐漸應用於牙科醫療領域，包含人工植牙手術導引板、3D列印樹脂義齒等，而3D列印陶瓷的全瓷冠，卻遲遲不見世界生技大廠有進展。此技術瓶頸如今由台灣的法藍瓷生技公司率先突破，不僅能「直接列印」出先進陶瓷全瓷冠，更率先通過國內衛福部TFDA認證及產品上市資格。下一步，該公司將瞄準美國FDA申請認證，可說在3D列印醫材的全球大戰中，搶先立下重要里程碑。

此次記者會，多位產、官、學、醫貴賓及各國使節都前來見證法藍瓷3D列印瓷冠的全球首發記者會。法藍瓷生技公司董事長陳立恆說：「法藍瓷3D列印技術，創造出可被量產的微雕陶瓷，是21世紀陶瓷先進技術的印記。」而此次3D列印瓷牙新研發，陳立恆以「修成正果！」來詮釋。他說，法藍瓷剛開始做陶瓷時，翻轉了過去慣用的硬模技術，創舉地採用「軟模」。同時，在2002年引進全球最好的3D列印設備，當時全台灣僅3間公司引進，每台機器要價100萬美元，法藍瓷就是其中的一家。後來，利用該機器做出3D列印結合傳統雕塑的高端陶瓷精品，成為全球首家運用此技術的業者。

陳立恆表示，3D列印瓷牙可謂是3D精密陶瓷列印的創新應用與服務，讓台灣以MIT自有技術創造出全瓷冠，並導入GMP品管。另外，延續該技術，未來亦可繼續將此技術，運用在隱形矯正及瓷牙色彩數位化等的研發，甚至應用到ICT、SOFC及航太等領域。他很驕傲地強調，法藍瓷生技的產品及技術全部都是MIT，這套機器設備不會外賣到海內外，由於技術領先全球，因此要留在國內，同時產品也已投保新台幣1億元的產品險。另外，法藍瓷也開了第一家美學牙醫診所，以進行跨界合作及服務，陳立恆說，這一項「Made in Taiwan」的產品與技術，打國際盃應該不是很困難。

前副總統蕭萬長表示，幾年前就聽聞法藍瓷要升級與轉型，如今法藍瓷3D列印瓷牙的突破不僅是台灣企業突破的典範，更是國人的一大福音。

陳立恆強調，3D列印瓷牙還具備數位化生產的品質控管優勢。該創新技術，除了通過TFDA的認證，更取得了「GMP醫療器材優良製造規範」及「ISO13485醫療器材品質管理系統」等認證，這意味著每一批數位生產的瓷牙都有履歷，可回溯品質管理，讓醫病雙方有了更高的保障。

另外，3D列印瓷牙還導入智慧製造概念，採用「加法製程」，先設計出患者的牙冠，再從零開始一層層列印氧化鋯，不僅數位化程度高，而且過程環保有效率，材料百分百運用，沒有任何浪費。成品性能也遠超過TFDA的要求，成形一步到位，表面平滑，更加精準貼合，可謂是缺牙、齲齒人士的福音。

行政院副院長沈榮津亦到場致賀：「法藍瓷不斷創新、轉型、跨域，3D列印從材料、設備、製程皆有專利，在短短的兩年，就開發出嶄新的瓷牙列印技術，堪稱台灣MIT的驕傲。」

台大牙醫專業學院院長林立德表示，能用3D列印方法來做瓷冠，全球沒有幾家做得出來，因為這種技術是非常困難，目前還未有任何一家公司通過美國FDA。他接著說明：「人們的每顆牙齒都不一樣，因此無法量產，也很少有工廠願意接單來做，而法藍瓷的3D列印方法，卻能為每一顆牙做客製化生產，可以說是在技術上的一大突破。法藍瓷3D列印瓷牙於日前通過TFDA，下一步將挑戰美國FDA。未來，台大也將與法藍瓷生技在材料研發及臨床實驗等，有更多的合作。」

法藍瓷生技突破記者會貴賓合影，前排左起交通大學電子工程學系特聘教授兼系主任洪瑞華、台灣大學牙醫專業學院榮譽教授藍萬烘、台灣大學臨床牙醫學研究所所長陳敏慧、台灣大學牙醫專業學院院長林立德、前副總統蕭萬長、法藍瓷生技股份有限公司董事長陳立恆、行政院副院長沈榮津、前經濟部部長暨永續循環經濟發展協進會理事長施顏祥、宏碁集團創辦人暨文化科技發展聯盟召集人施振榮、經濟部工業局局長呂正華、德威國際口腔醫療體系創辦人暨前牙醫師公會全國聯合會理事長陳義聰。